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( 2020/ 7 / 7 進入臨床 III 期 )

1. 【全球新冠疫情、疫苗、藥物跟縱系列15】( 2 月 8 日 ) ( 國盛 )

技術路線上,滅活疫苗技術最為成熟,概率上講成功率最高,但生產過程複雜,質控嚴格,同時成本較高


技術路線原理優點缺點國內代表企業
滅活疫苗先對病毒或細菌進行培養,然後用加熱或化學劑( 通常是福馬林)將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗安全有效、簡單方便生產週期長、質控嚴格、免疫期相對短等
武漢所、北京所、科興中維、昆明所、康泰生物等


研發企業披露臨床數據安全性細胞免疫體液免疫
科興中維I/II期疫苗不良反應以1級為主,主要表現為接種部位輕度疼痛,個別受試者出現乏力及低熱等NA具有良好的免疫原性,劑量<3ug時在第0/14天和第0/28天組的血清轉化率分別為92.4%和97.4%。


硏發企業疫苗類型儲存條件
科興中維滅活疫苗2~8攝氏度:三年


2. 文匯報 ( 此資料為舊資料,不夠資料1新,只作參考 )

疫苗名稱克爾來福(CoronaVac)
疫苗類型滅活疫苗
開發企業科興中為
研發階段臨床試驗III期(2020年7月)


疫苗優點傳統的疫苗制備方法,工藝簡單,研發速度快;

免疫效果明顯,性能與用新研發技術研發出的疫苗相當


疫苗缺點量產成本高,生產周期長;

須進行多輪接種,在較長時間內才可產生免疫;

免疫反應通常為體液免疫,很少甚至不產生細胞免疫,免疫效果一般;

在量產過程中需添加滅活劑,接種時須添加佐劑,或產生副作用



3. 華盛通 ( 舊文 )

疫苗直擊 | 科興疫苗有效率為78%,有望成第二個國產獲批疫苗

何時能約上國產新冠疫苗?保護效力80%意味什麼?

中國疾控中心副主任馮子健近日表示,積極推進高風險職業人群和出國人員接種新冠疫苗。其他人群的接種順序、地區優先順序與國家防控策略有關,正在制定過程中。

保護效力接近80%,意味接種疫苗以後,就個體來說,如果被感染了,它可以使發病風險降低80%。疫苗是滅活病毒技術生產的,是經典疫苗技術,較成熟,安全有效性都能得到保證。

科興生物:巴西宣佈計畫購買1億劑中國科興新冠疫苗

1月7日,根據巴西的後期試驗結果,科興生物開發的新冠肺炎疫苗的有效率為78%,計畫購買1億劑科興中研發的克爾來福新冠疫苗。

巴西衛生部長表示,克爾來福新冠疫苗都將被納入國家免疫計畫當中,並按比例公正地分配給各州使用。

4. 香港經濟日報

【科興疫苗懶人包】最快下月供港!一文列清產量價格和接種反應 - 香港經濟日報 - 中國頻道 - 社會熱點 - D201211

科興生物最快下月向香港提供100萬劑疫苗,港府將按優先次序為不同群組人士進行大規模接種計劃。你對科興疫苗了解多少?

關於科興生物(Sinovac Biotech)

成立於1999年,總部位於北京,曾研發沙士、H5N1、H1N1等疫苗。

關於科興新冠疫苗

科興生物研發的「克爾來福」是一種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。

據悉,滅活疫苗使用廣泛而且非常成功,例如瘋狗症疫苗。

關於產量和價格

科興表示,在新建的2萬平方米的廠房,一年可以生產3億劑疫苗。

和其他的新冠疫苗一樣,克爾來福也需要施打兩劑,因此按照目前估計的產量足夠1.5億人接種。

【新冠疫苗】中國科興新冠疫苗會在巴西投產 定價平吸引拉美國家搶購

已與港府達成協議的兩間疫苗製造商,其一是科興生物

至於疫苗的定價,港府表示,目標讓全港市民免費接種。另外,早些時候浙江烏義啟動緊急接種計劃,疫苗價格大約在400元人民幣(約474港元)左右。印尼國有生物製藥公司Bio Farma表示,科興的克爾來福疫苗在印尼定價約20萬印尼盾(約110港元)。

接種後有無不良反應?

外界關注至於接種後的反應。在有效率方面,科興稍早前表示,印尼接種科興疫苗的人有97%產生了抗體,但有效率尚未確定。97%只是血清抗體陽轉率,這與疫苗的有效率並不相同。

至於接種後會否有不良反應,科興生物9月底公布的研究指出,在中國參加試驗的逾5萬名志願者中,只有5.36%的受試者出現程度輕微的不良反應,包括注射部位輕度疼痛(3.08%),疲勞(1.53%)和中度發燒(0.21%)。中國科技部10月亦表示,目前已進入3期臨床試驗的疫苗,基本上為輕度不良反應,尚未收到嚴重不良反應的報告。

科興疫苗有無效?這個數據被忽略:100%防重症

新冠肺炎病毒科興疫苗測試報告終出爐,科興(Sinovac)合作夥伴、負責巴西地區試驗的布坦坦研究所(Instituto Butantan )及聖保羅州政府公布,科興這款名為CoronaVac的疫苗,在臨床研究的整體有效性為50.38%,遠低於前期數字;外界都聚焦於這個數據,但研究中同時有一組不可忽略的數字,包括其預防中度至重症病的有效性,原來達到100%。

布坦坦研究所(Instituto Butantan)在記者會公布,科興疫苗CoronaVac的整體有效性(general efficacy,又譯一般效用率)為50.38%。

中國以外首國 印尼批准科興疫苗緊急使用

儘管這個數字低於前期公布的78%,但它已符合巴西的需要、即有效率不低於50%;同時,感染病毒的受試者中沒有出現嚴重病例、沒有引起任何過敏反應。

香港專家:整體有效率或被無症狀感染者拖低

研究所指,這款疫苗將在巴西生產,可儲存在攝氏2度到攝氏8度的正常冷卻溫度下,具有預期內的整體有效性,經過充分且在最嚴格的臨床試驗標準內測試。

CoronaVac是北京科興藥廠(Sinovac)與隸屬聖保羅州衛生廳的布坦坦研究所(Instituto Butantan )合作研發的新冠肺炎疫苗,從去年開始在巴西7州和巴西利亞聯邦特區共16個科學研究中心進行,超過1.2萬名志願者接受試驗,50%注射疫苗,另外50%注射安慰劑。

巴西將購1億劑中國科興新冠疫苗 後期測試有效率78%

烏克蘭也投下信心票 向科興訂購180萬劑

中央社引述根據研究報告,受試者的抽樣分析結果顯示科興在預防嚴重和中度感染方面有效率爲100%,在預防輕度感染方面有效率爲77.96%。

內地《環球時報》的報道指,這意味科興疫苗可100%防範出現重症,對防範嚴重性輕至中度病例的有效性,為77.96%,這可視為可能降低近78%、即近80%的住院率。

香港醫學會傳染病顧問委員會聯席主席曾祈殷接受媒體訪問時亦表示,暫時不覺得巴西對科興疫苗的數字是極不理想,亦不代表完全無保護力。他指,現時的報告並不全面,並無區分有徵狀及無徵狀患者的比例,認為整體有效率有機會被無徵狀患者的數據拉低。

巴西學者:世界上不存在免疫效用100%完美疫苗

聖保羅大學(USP)微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)出席聖保羅州政府記者會評估指出,從現實的觀點觀察,世界上不存在免疫效用達100%的完美疫苗,如果有50%的免疫效用,巴西就有50%的機會可以脫離疫情大流行情況。

CoronaVac是基於SARS-CoV-2病毒的滅活,誘導人體免疫系統對2019冠狀病毒作出免疫反應,這項技術與布坦坦研究所生產的其他疫苗相似。

醫學期刊「刺胳針」(Lancet)去年11月刊登CoronaVac在中國對744名志願者於第一和第二階段測試的疫苗安全性結果,顯示產品安全,在注射後28天內對97%的受試者產生免疫反應。

土耳其稱科興疫苗保護力達91.25%  首批28日到貨

聖保羅州政府和布坦坦研究所根據這一系列結果,上周已向巴西國家衛生監測局提出緊急使用授權申請,並計劃獲得批准後,從25日開始為民眾施打疫苗。

菲政府應對疫情總協調人加爾維茲周三(9日)表示,菲律賓在未來選用的首款新冠疫苗很可能來自中國,並指科興和(其他)中國的疫苗非常安全。

菲律賓指科興疫苗非常安全

據菲律賓《每日詢問者報》,被問及菲律賓使用的首款疫苗是否可能來自中國時,加爾維茲給出了肯定回答。加爾維茲表示,最早可能在明年第一季度收到來自俄羅斯和中國的疫苗,不過他們對獲得後者更有信心。「對中國的科興疫苗更有信心,因為巴西和印尼都已獲得了這些疫苗。」

加爾維茲還緩解了菲律賓民眾對來自中國疫苗的擔憂,「我聽取了疫苗專家小組和(菲律賓)科技部的簡要匯報。根據他們的評估,科興和(其他)中國的疫苗是非常安全的。」

稍早前,科興疫苗已運抵巴西和印尼,土耳其亦已下單採購。對於科興疫苗,這幾點引人關注。

【新冠疫苗】印尼收120萬劑中國科興疫苗 將大規模接種

【新冠疫苗】科興100萬疫苗劑送抵巴西 料15日前公布效果

    科興生物研發的克爾來福是一種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。醫學專家介紹,克爾來福是用比較傳統的方法製成的滅活疫苗,滅活疫苗使用廣泛而且非常成功,例如瘋狗症疫苗。

另外幾種疫苗,例如莫德納和輝瑞的疫苗都屬於核糖核酸疫苗,使用的是RNA疫苗原理,抽取病毒內部分核糖核酸編碼蛋白製成疫苗。

    科興表示,在新建的2萬平方米的廠房,一年可以生產3億劑疫苗。

和其他的新冠疫苗一樣,克爾來福也需要施打兩劑,因此按照目前估計的產量足夠1.5億人接種。

    疫苗的定價目前還不清楚,但早些時候浙江烏義啟動緊急接種計劃,疫苗價格大約在400元人民幣(約474港元)左右。

印尼國有生物製藥公司Bio Farma表示,科興的克爾來福疫苗在印尼定價約20萬印尼盾(約110港元)。

土耳其稱科興疫苗保護力達91.25%  首批28日到貨

新冠肺炎疫苗研製國際競賽進入關鍵時刻,再有國家就中國疫苗測試宣布好消息。土耳其衛生部長克扎當地時間24日表示,中國科興控股生物技術有限公司製造的CoronaVac疫苗保護效力達91.25%。中國當局已批准對土耳其交貨,首批疫苗將於28日送達。

安納杜魯新聞社(Anadolu Agency)報道,克扎(Fahrettin Koca)24日晚間在衛生部2019冠狀病毒科學諮詢委員會會後記者會指出,「根據科學委員會評估,我們確信此一疫苗對土耳其民眾有效。」

他強調,「我們現在有把握此一疫苗對土耳其民眾有效而且安全。」

「每日晨報(Daily Sabah)」報道,衛生部2019冠狀病毒科學諮詢委員會委員于南(Serhat Unal)在記者會中指出,對7371名土耳其志願者隨機試驗中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech)疫苗,初步結果顯示這種疫苗安全無虞,沒有出現嚴重副作用,只有一例過敏反應。

克扎表示,這是CoronaVac疫苗第3期臨床試驗結果首度公諸於世。北京科興疫苗在巴西、印尼、土耳其等國試驗。

土耳其對北京科興採購5000萬劑疫苗。克扎指出,首批300萬劑疫苗將於27日晚間從中國出貨、28日送達土耳其。這是有關中國疫苗運交時程的最新說法。

克扎11月25日表示「可能從12月11日開始接種」;12月10日則說首劑疫苗「3、4天內到貨」後,公衛實驗室和藥品及醫療器材局(Medicines and Medical Devices Agency)實驗室將耗時約兩周評估,若符合標準將核發早期使用許可,計劃12月底先為醫護人員接種;後來又將開始接種時間延到明年首周。

5000劑分批運抵  土耳其將分階段接種

克扎24日指出,第一階段準備對將近900萬土耳其人進行接種,每天接種約150萬人到200萬人。他重申,將會先對醫療專業人員施打,3個優先群體會分別於明年1、2、3月,或最遲於4月進行接種。

他並宣布:「跟醫療專業人員一塊,我也會第一批接種這種疫苗。」

克扎3日宣布接種疫苗順序,其中最優先群體包括醫療工作者、65歲以上長者、住在諸如養老院和庇護所等公共住宅的成年人。

次優先群體包括高風險或必要產業受僱勞工、有至少一種慢性病的50歲以上公民。第3順位群體則包括50歲以下慢性病患者、年輕成年人、不屬於次優先群體的受僱勞工。以上3個群體之外的所有人將第4順位接種。

Nature為科興疫苗大平反:應這樣看保護力

澳洲邦德大學(Bond University)研究實證醫學的專家巴斯蒂安(Hilda Bastian)說:「當疫情已讓社會處於極其嚴峻、且已別無選擇時,這款疫苗就絕對值得擁有」。

在巴西進行的試驗找來約9200名醫護人員受試,共出現252例確診,其中167例接種安慰劑、85例是接種疫苗。接種疫苗者無人出現需住院的重症。

美國賓州費城兒童醫院疫苗科學家歐菲特(Paul Offit)表示,若試驗數據經最終確認,科興疫苗在所有國家的防疫都可扮演一定角色。

作為權威期待  指能防重症最重要

科興疫苗在土耳其試驗時,1322名受試者中29 例確診,疫苗保護力91.25%;在印尼試驗時約1600人受試,保護力為65.3%。
土耳其哈杰太佩大學(Hacettepe University)傳染病臨床研究員阿柯瓦(Murat Akova)有參與疫苗在土國的晚期試驗,他說北京科興疫苗仍值得土耳其使用,因為能預防重症。

[ 本帖最後由 dhj 於 2021-2-18 10:36 AM 編輯 ]



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經濟日報【新冠疫苗懶人包】國藥疫苗上市在即 與供港科興有何不同

中國疫苗有標誌性進展,國藥集團北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗(Vero 細胞)上市申請已獲受理。在港府購得的幾款疫苗中,科興也是國產,本文一次列清它與國藥疫苗的異同之處。

研發路線

國藥集團此次申請上市的是滅活疫苗,科興生物研發的「克爾來福」也是滅活疫苗。

據悉,滅活疫苗由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。滅活疫苗使用廣泛而且非常成功,例如瘋狗症疫苗。

海外試驗

國藥集團11月時表示,集團的兩款新冠滅活疫苗目前正在多個國家有序推進三期臨床試驗,樣本人群現已覆蓋125個國籍,入組人數5萬,未發現一例嚴重不良反應。

科興疫苗在巴西、印尼和土耳其開展海外臨床試驗。至於疫苗的有效性數據,巴西聖保羅州的布坦坦研究所表示,三期試驗結果證實疫苗的安全性和有效性,但礙於科興與聖保羅州政府簽署的合約條款,延後公布數據。聖保羅州衛生廳長說,目前獲得的數據已證明疫苗有效性高於世界衛生組織(WHO)建議的至少50%。

接種價格

目前在內地,新冠疫苗尚未形成統一定價。但江蘇省藥品(醫用耗材)陽光採購和綜合監管平台日前發布《省公共資源交易中心關於公佈新型冠狀病毒疫苗採購結果的通知》,北京科興中維生物技術有限公司和北京生物製品研究所有限公司中標,中標價格均為200元(人民幣,下同)一劑、即兩劑400元。

不過,在香港,由政府主導的疫苗接種計劃讓市民以自願形式免費接種。



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經濟日報【新冠疫苗】輝瑞疫苗與科興疫苗  兩者有何不同?

美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech宣布聯手開發的新冠病毒疫苗有效率超過90%,為對抗病毒帶來希望。而巴西一度中止北京生物製藥公司科興生物(Sinovac Biotec)新冠病毒疫苗Coronavac的最後階段試驗,稱出現嚴重不良反應案例;但其後澄清不良反應與疫苗無關,測試繼續。

無論如何,一向以來,疫苗開發都要經過不少挫折。就技術上來說,輝瑞與科興是採取不同的方法,科興用的是較傳統的滅活疫苗,而輝瑞採用的較新的核酸疫苗(mRNA)。兩者到底有甚麼差異?

目前,製造疫苗技術大概有五個,包括了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗。

滅活疫苗:

滅活疫苗是最傳統的經典技術路線:即在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性,但這些病毒的「屍體」仍能刺激人體產生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣。

滅活疫苗的優點─

是製備方法簡單快速,安全性比較高,它是應對急性疾病傳播通常採用的手段。滅活疫苗很常見,我國常用的乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、百白破疫苗等都是滅活疫苗。

中國工程院院士王軍志表示,滅活疫苗是一種傳統的、經典的疫苗製備方式,2-8攝氏度就可以運輸,比較穩定。中國在滅活疫苗的研發生產,以及質量控制、安全性有效性評價等方面比較成功,具有豐富經驗。

[ 本帖最後由 dhj 於 2021-2-18 10:40 AM 編輯 ]



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坐等科興/國藥


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原帖由 dhj 於 2021-2-18 10:06 AM 發表

( 2020/ 7 / 7 進入臨床 III 期 )

1. 【全球新冠疫情、疫苗、藥物跟縱系列15】( 2 月 8 日 ) ( 國盛 )

技術路線上,滅活疫苗技術最為成熟,概率上講成功率最高,但生產過程複雜,質控嚴格,同時成本較高


技術路線原理優點缺點國內代表企業 滅活疫苗先對病毒或細菌進行培養,然後用加熱或化學劑( 通常是福馬林)將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成, ...
樓主,條懶人包咁長既?

因為我懶,費事睇了!



好快強制打獸印,末世了,快信主!


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